365体育官方唯一入口拥有>10,000 m2AAALAC国际认可的普通级/SPF级动物设施。
365体育官方唯一入口自2014年6月成立,参照GLP管理标准进行新药临床前药代和药效学研究的机构。依托四川丰富的非人灵长类试验动物资源以及在建立各种成熟、稳定、模拟临床疾病动物模型上的执著追求,365体育官方唯一入口已完成临床前药物研究千余项,合作客户百余家(包括江苏恒瑞、上海医药、以岭药业、四川康弘、海思科、深圳微芯生物、北京中医药大学等知名药企和科研机构),成功建立了包括非人灵长类、犬、猪在内的大量疾病动物模型,涉及心脑血管疾病、神经系统疾病、NASH、糖尿病并发症、骨质疏松、高血脂、炎症性疾病、肿瘤等多个人类重大疾病领域,获得广大客户好评,其中多个项目成功进入临床研究阶段,2个项目顺利通过CFDA现场资料核查。
365体育官方唯一入口提供多方位临床前新药研发技术服务,包括早期筛选和成药性分析、体内药效学、药代动力学和早期毒理评价(non-GLP)服务。此外,我们还提供医疗器械有效性评价。365体育官方唯一入口建立的动物行为学、大动物心脑血管介入(DSA)、小分子检测、大分子检测、分子生物学与细胞生物学、临床检验、病理学等功能技术平台还可为客户提供定制化服务。
除提供足够量的供试品外,委托方应提前提供供试品信息,包括供试品名称、来源、批号、规格、纯度、浓度、处方组成包括辅料、稳定性、溶解性、有效期、储存条件、质检报告、理化性质、针对检测供试品浓度和含量分析的方法学验证报告等。对于需要溶解后给药的供试品,应提供供试品在溶剂中的稳定性、均一性(非溶液体系)等检测报告,配制方法、适宜的溶媒,以及配制后的供试品浓度分析报告。委托方寄出供试品后,应及时通知我司供试品部,便于我们及时接收、保存供试品。对于某些具有较强挥发性和刺激性的供试品或试剂,委托方应提供MSDS资料,告知安全事项和如何正确处理供试品。
①请确保盛装供试品的容器贴有标签,标签内容清晰可辨,以便识别样品;②请确保送样单与供试品一同寄出,且送样单信息填写无误,如果出现名称、批号、含量、质检报告、标签等信息不一致的情况,将导致供试品不能准确接收并合理储存。③确运输条件应与储存条件相符,否则影响供试品质量(夏季环境温度温度较高,请确保运输时温度达标)。
客户咨询→方案探讨→我司提供方案与报价→签订合同→客户支付首款及送样→项目启动→客户确认方案→项目进行(与客户及时沟通项目进度)→数据及结果交流→报告撰写→支付尾款→提交报告→项目结束与存档
我司根据客户首付款支付以及受试物达到本机构的时间(以孰晚为准)开始计算试验启动时间,以向客户提交试验报告初稿为项目结束时间,这中间的时间即为试验周期。项目正式启动前客户与我司之间需签订技术服务合同并支付首付款,同时客户项目负责人需确认我司提供的试验方案,待受试物到达后开始启动项目。项目启动前等待的时间根据具体试验情况而定,比如试验排期、关键试剂/材料的到位时间等等,我司当竭尽全力确保您的项目按约定时间开展并高质量完成。